Improving the knowledge management of marine megafauna strandings.

Although the marine megafauna often strands on beaches around the world, such as sea turtles and whales, stranding data are poorly managed and incorporated into management and conservation strategies. Here we use a knowledge value chain framework to call attention for the urgent need to improve our data architecture and knowledge management on marine megafauna strandings. We use Brazil, a continental megadiverse federative republic, as study model. After describing the main components and identifying the strengths and weaknesses of the current Brazilian data architecture, we propose 10 practical measures for its improvement involving researchers, companies, non-governmental organizations, legislators, policy makers, public agents, citizen scientists, and local communities. Although Brazil has notable strengths such as comprehensive environmental legislation, hundreds of scientists and dozens of prestigious research institutions, stranding data is not translated into technical-scientific knowledge; technical-scientific knowledge is not transformed into effective public regulations; deficient regulations lead to bad decisions and limited actions, which in turn result in ineffective management and conservation strategies. In light of the UN Decade of Ocean Science for Sustainable Development (2021-2030), we propose (1) expanding standardized beach monitoring projects to the entire Brazilian coast; (2) creating a governmental database with FAIR principles; (3) encouraging the development of broad citizen science initiatives; (4) funding scientists and research institutions; (5) boosting outreach activities among researchers to popularize the scientific knowledge; (6) raising awareness among legislators and policy makers on the problem of strandings; (7) updating the existing legal provisions on the environmental licensing of activities developed at sea; (8) hiring new environmental analysts and inspectors and improving the infrastructure of executing environmental agencies; (9) strengthening existing conservation networks with multiple stakeholders; and (10) making the results of the management and conservation strategies broadly accessible to society. These recommendations may also apply to other coastal countries around the world.

Cost-Utility Analysis of Eculizumab for the Treatment of Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria From the Perspective of the Brazilian Public Health System.

OBJECTIVE: To perform a first cost-utility analysis of eculizumab for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria from the perspective of the Brazilian Unified Health System. METHODS: A Markov decision model was developed for 35-year-old patients with symptomatic paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. We used a cycle length of one month and a time horizon of 20 years. The effectiveness measure was the quality-adjusted life year (QALY). Data were extracted from clinical trials, historical cohorts, and Unified Health System databases. Resource use and costs were estimated from the perspective of the Unified Health System. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed. RESULTS: The estimated gain in effectiveness with the use of eculizumab was 1.08 QALY through the incremental cost of R$10,959,375.95. The incremental cost-effectiveness ratio was R$10,139,542.84 per QALY, being 331.92 times greater than the Brazilian gross domestic product per capita. In the deterministic sensitivity analysis, the parameters related to the utilities of health states were associated with greater impact in the model. The results of the probabilistic sensitivity analysis with 1000 simulations evidence that 100% of the simulations were not considered cost-effective with the arbitrated willingness to pay R$30,548.40 and R$91,645.20 per QALY. CONCLUSIONS: The gain in effectiveness with the use of eculizumab was modest, associated with an unjustifiable incremental cost. Therefore, eculizumab is not a cost-effective drug compared with the current standard of care in the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria from the Brazilian Unified Health System perspective.

EQ-5D Brazilian population norms.

BACKGROUND: The EQ-5D-3L is a widely used generic health-related quality of life measure commonly applied to describe health outcomes and to measure disease burden. The aim of this study was to generate Brazilian population norms, stratified by age and gender, based on Brazilian preference weights for EQ-5D-3L. METHODS: A multicenter cross-sectional study was conducted in three Brazilian urban areas. The final sample consisted of 5774 respondents, aged from 18 to 64 years. Amongst other information, respondents were asked to self-report their health status using the EQ-5D-3L descriptive system and visual analog scale (EQ-VAS). Data on socio-demographic characteristics was obtained through specific questionnaires. The Brazilian TTO scoring algorithm was used to derive the utility values. Multivariate logistic regression models were fitted to analyze the influence of age, sex, education status and sample site on the presence of any problem for each dimension of EQ5D. RESULTS: Mean values were computed for both weighted index scores and self-rated health status (EQ-VAS), and stratified by gender and age groups. Health status declines with age, ranging between 0.87 for the youngest group 18-29 year-olds and 0.76 for 60-64-year-old. Men reported higher scores (0.85) than the woman (0.79). Lower education levels were associated with lower EQ-5D index score in most age groups. CONCLUSION: This study provides EQ-5D reference values for the Brazilian population. These values can be used by local decision-makers and researchers in economic evaluations and population health studies.

Socioeconomic differences among resident, users and neighbour populations of a protected area in the Brazilian dry forest.

Protected areas are an important strategy to safeguard biodiversity. However, if social development is not considered, biological conservation targets may not be achieved. In this empirical study, we assess the relationship between poverty and conservation goals in dry forests within a 62,000-ha Brazilian National Park (Caatinga biome). We conducted 81 structured household interviews between January and July of 2016 to assess socioeconomic, resource management and land-use variables. We used non-parametric analysis of variance to test for differences in socioecological variables among families living inside and outside the Park and both (double dwelling). The majority of families (76%) residing inside the Park were living below the poverty line while less than 14% in outside and double dwelling residences faced the same issue. Families living inside the park had lower socioeconomic conditions such as limited water availability, poor house infrastructure, low income, and high dependence on firewood than outside and double dwelling families. They were also more dependent on external financial support and natural resources. We found that failures in protected areas inception and implementation have driven people towards a mutually reinforcing and declining situation in which negative socioeconomic outcomes are associated with nature degradation. Therefore, our results suggest that the future of dry forests, characterized worldwide by the presence of low-income populations, will be largely dependent on conservation strategies that address poverty alleviation and human well-being.

Brazilian Valuation of EQ-5D-3L Health States: Results from a Saturation Study.

BACKGROUND: Most EQ-5D-3L valuation studies include the same sample of health states that was used in the protocol of the original UK Measurement and Valuation of Health (MVH) study. Thus far, no studies using a time tradeoff utility elicitation method have been carried out using all 243 EQ-5D health states. Because the values and preferences regarding health outcomes differ among countries, it is essential to have country-specific data to enable local high-level decisions regarding resource allocation. This study developed a country-specific set of values for EQ-5D-3L health states. METHODS: A multicentric study was conducted in 4 Brazilian areas. A probabilistic sample of the general population, aged 18 to 64 y, stratified by age and gender, was surveyed. The interview followed a revised version of the MVH protocol, in which all 243 health states were valued. Each respondent ranked and valued 7 health states using the TTO in a home interview. RESULTS: Data were collected from 9148 subjects. The best-fitting regression model was an individual-level mixed-effects model without any interaction terms. The dimensions "Mobility" and "Usual Activities" were associated with higher losses in health state utility value. The "Anxiety/Depression" dimension was the domain that contributed to lower losses in health state utility value. CONCLUSIONS: This study generated significant insight into the Brazilian population's health preferences that can be applied to health technology assessment and economic analyses in Brazil. This information represents an important new tool that can be used in Brazilian health policy creation and evaluation.

Análise de custo do uso oral de Valganciclovir para tratamento de viremia por citomegalovírus / Cost analysis of oral use of Valganciclovir for treatment of cytomegalovirus viremia

INTRODUÇÃO: Citomegalovírus (CMV) pertence à família dos Herpesvírus, e possui a característica de se manter no hospedeiro por tempo prolongado, como uma infecção latente, após a resolução da fase aguda, com maior risco para indivíduos imunossuprimidos. A soroprevalência do CMV oscila conforme a área geográfica, idade e se mostra mais alta em países desenvolvidos, com uma taxa de 50% na população adulta dos EUA. A doença por CMV não apresenta um quadro clínico específico, podendo se manifestar por meio de febre, leucopenia, mononucleose, trombocitopenia, hepatite, encefalite ou infecção do trato gastrointestinal. Os meios de transmissão do vírus ocorrem por contato sexual, ou por exposição ao sangue e tecidos, como no caso dos transplantes de órgãos sólidos de doadores positivos. Grande parte dos casos não estão associados a nenhum sintoma em hospedeiros imunocompetentes. E nos casos de pacientes com infecção por CMV sintomática, como a síndrome de mononucleose, a doença se apresenta auto-limitada, com recuperação completa ao longo de um período de dias a semanas. Nesses casos a terapia antiviral nem está comumente indicada. A infecção por CMV é uma importante causa de morbidade e mortalidade em receptores de transplantes de órgãos sólidos, nos primeiros seis meses pós-transplante, devido à imunossupressão. E tem sido bem descrita como a complicação de maior ocorrência em transplantes, com um risco cinco vezes aumentado para mortalidade global e onze vezes para óbito associado à infecção por CMV. Portanto, prevenção e tratamento da infecção e doença por CMV é de extrema importância para assegurar o sucesso de um transplante. A prevalência da doença em pacientes transplantados oscila entre 30% e 50%, dependendo do tipo de órgão sólido. Pode ocorrer em aproximadamente 60% dos transplantados categorizados como de alto risco, onde o receptor é negativo e o doador soropositivo. Mas também no grupo de receptores com sorologia positiva pré-transplante, onde o risco de infecção por reativação da doença é de 10% a 30%. Além de estar associada a aumentado risco de rejeição do enxerto em transplantes. TECNOLOGIAS Valganciclovir (VG) é um medicamento antiviral, pró-fármaco do ganciclovir. Atua por inibição da síntese do DNA viral. Aprovado em 2001 pela Food and Drug Administration (FDA), e com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) sob a forma de comprimidos revestidos de 450 mg. Indicado para o tratamento de retinite em pacientes portadores do HIV/Aids e para a prevenção da doença por CMV em pacientes transplantados de rim, coração e pâncreas. A recomendação para a profilaxia da doença pelo CMV, em pacientes pós transplante de rim, coração e pâncreas é de 900 mg por dia, via oral. E para o tratamento da infecção ou terapia preemptiva é de 900 mg 2 x ao dia por 21 dias. Ganciclovir (GC) é um análogo do nucleosídeo 2'-desoxiguanosina, com uma estrutura semelhante à do aciclovir. Sua atividade inibidora dos Herpesvírus tem especial ação contra o CMV. Eliminação renal elevada necessitando de ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal. Possui baixa biodisponibilidade por via oral (6% a 9%) e tem sido comercializado sob a forma endovenosa, na concentração de 1 mg/ml com registro autorizado pela ANVISA. Indicado para o tratamento e prevenção de infecções por CMV em imunodeprimidos (transplantes). A dose recomendada é de 5 mg/Kg 2 x ao dia, por 14 ou 21 dias. PERGUNTA CLÍNICA: O medicamento Valganciclovir na apresentação oral para o tratamento de pacientes pós-transplante cardíaco com diagnóstico de viremia por citomegalovírus é mais custo-efetivo comparado ao tratamento padrão com Ganciclovir na apresentação endovenosa? ANÁLISE DA EVIDÊNCIA: Evidências descritas pelo demandante: -Eficácia no tratamento de viremia por CMV e na doença órgão específico por via oral, com boa biodisponibilidade e tolerância; -O tratamento por via oral possibilita a liberação do paciente para o domicílio e possui menor risco de complicações em comparação ao uso endovenoso (acesso vascular, internação); -Pequeno número de pacientes com indicação.MÉTODO: O demandante solicitou a avaliação de custos do medicamento Valganciclovir por via oral, como opção ao uso endovenoso do Galvanciclovir. E como justificativa descreveu a possibilidade de evitar a internação e os riscos inerentes ao uso de medicação endovenosa para os pacientes em pós-operatório de transplante cardíaco, que apresentam sorologias positivas para CMV durante o acompanhamento ambulatorial e necessitam de tratamento para a viremia. DISCUSSÃO: O Valganciclovir é um medicamento largamente indicado, como opção dentre as estratégias de terapia preemptiva para a doença por CMV, sendo mais utilizado em pacientes submetidos ao transplante de órgãos sólidos, apesar de seu alto custo. Uma das principais razões para sua popularidade está associada à sua apresentação por via oral, que demonstrou maior eficácia e biodisponibilidade do que os demais antivirais disponíveis. Diversos estudos demonstram eficácia semelhante do Valganciclovir comparado aos demais antivirais. Entretanto, poucos estudos compararam diretamente VG ao GC, e alguns ainda classificaram profilaxia como terapia preemptiva. No entanto, recentemente uma revisão sistemática com metanálise comparou o uso do VG oral ao GC em sua apresentação endovenosa, confirmando similar eficácia entre os dois medicamentos, o que permite garantir um tratamento mais confortável para o paciente imunossuprimido. As diferentes estratégias de prevenção do CMV e algumas questões relativas à eficácia e economia permanecem em discussão. Importante salientar que, uma das indicações de uso para o valganciclovir é o paciente ambulatorial, que se submeteu a um transplante de órgão sólido e, dessa forma pode evitar uma internação hospitalar relativamente longa, com os riscos já conhecidos para um paciente imunossuprimido, mantido em um acesso venoso. Sem considerar os benefícios intangíveis, como o stress pelo afastamento familiar, o risco de qualquer intercorrência durante sua internação e a oportunidade de utilizar o leito hospitalar para outro paciente. O custo incremental entre os dois tratamentos foi elevado, no entanto o impacto orçamentário anual não foi grande, face a uma baixa prevalência de casos positivos (2 casos/ano), pode ser considerado favorável ao se ponderar que o benefício ao paciente pós transplante cardíaco será a prevenção de doença por CMV e suas possíveis complicações em pacientes transplantados sucesso do paciente transplantado representa um benefício institucional e já implica em uma grande utilização de recursos prévia. RECOMENDAÇÃO: Recomendação fraca a favor da Incorporação do Valganciclovir com controle de dispensação conforme protocolo.